Producție
Capacitate, durată a ciclului, format, pierderi, fiabilitate și condițiile reale de lucru ale operatorilor.
Proiecte farmaceutice
De la nevoia de producțiela soluția potrivită.
Reunim specialiștii potriviți, definim clar proiectul de echipamente și coordonăm realizarea până la un rezultat funcțional.
01Obiectiv de producțieCe trebuie îmbunătățit?
→
02Definirea proiectuluiCe este necesar pentru reușită?
→
03Soluție tehnicăCe soluție și ce specialiști se potrivesc?
→
04Rezultat după instalareOferă performanța necesară?
Înțelegemproblema împreună cu oamenii care se confruntă direct cu ea
Definimce trebuie să realizeze soluția în unitatea dumneavoastră
Coordonămtoate părțile, deciziile și interfețele
Livrămo soluție instalată și pregătită pentru utilizare
Proiectul începe înainte de alegerea echipamentelor
Mai întâi, trebuie înțeles ce anume trebuie schimbat.
Soluția potrivită pornește de la rezultatul de care are nevoie activitatea dumneavoastră. Producția, calitatea, departamentul tehnic și achizițiile privesc fiecare o altă latură a problemei. Reunim aceste perspective înainte de alegerea echipamentelor.
Calitate
Atribute critice de calitate, controlul contaminării, validare și conformitate.
Departament tehnic
Utilități, amplasare, interfețe, automatizare, mentenanță și constrângerile unității.
Achiziții și financiar
Fundamentarea bugetului, calendarul, compararea ofertelor comerciale și costul total de proprietate.
PARTENERUL DUMNEAVOASTRĂ LOCAL DE PROIECT
Un singur responsabil, de la prima discuție până la predare.
Lucrăm în unitate alături de echipa dumneavoastră, ne asigurăm că fiecare cerință are un responsabil, coordonăm specialiștii și menținem fiecare decizie aliniată cu rezultatul operațional urmărit.
Etapele proiectului, de la identificarea nevoii la instalare
Un parcurs clar, de la problemă la o soluție funcțională.
Partenerul local de proiect păstrează imaginea de ansamblu și asigură continuitatea. Fiecare specialist rămâne responsabil pentru proiectarea tehnică și performanța componentei sale din soluție.
- 01LIVRABIL
Identificarea obiectivului
Definim rezultatul operațional urmărit: capacitate, calitate, siguranță, conformitate, cost sau reziliență.
Definirea obiectivului - 02LIVRABIL
Consultarea părților interesate esențiale
Producție, calitate, departament tehnic, mentenanță, validare, achiziții și management.
Hartă comună a nevoilor - 03LIVRABIL
Cartografierea procesului actual
Documentarea fluxului produsului, a blocajelor, riscurilor, interfețelor, utilităților și constrângerilor unității.
Harta situației actuale - 04LIVRABIL
Elaborarea temei de proiect
Transpunerea nevoilor în cerințe ale utilizatorului, criterii de reușită, domeniu de aplicare, fundamentarea bugetului și calendar.
Temă de proiect fundamentată - 05LIVRABIL
Stabilirea direcției soluției
Identificarea tehnologiilor și specialiștilor adecvați; compararea gradului de adecvare, a lacunelor, a riscurilor și a impactului pe durata ciclului de viață.
Lista scurtă de soluții - 06LIVRABIL
Proiectarea și validarea propunerii
Coordonăm clarificările tehnice, amplasarea, interfețele, documentele de conformitate și domeniul comercial.
Concept de soluție aprobat - 07LIVRABIL
Fabricarea, testarea și pregătirea amplasamentului
Urmărirea documentației, a pregătirii pentru FAT, a utilităților, a planului de instalare, a instruirii și a criteriilor de acceptanță.
Pregătire pentru instalare - 08LIVRABIL
Instalarea, calificarea și predarea
Coordonăm instalarea, interfețele pentru SAT și calificare, instruirea operatorilor și închiderea punctelor rămase deschise.
Predare pentru operare - 09LIVRABIL
Asistență după implementare
După predare, coordonăm cu producătorul echipamentului serviciile disponibile de asistență și mentenanță pe durata ciclului de viață, pentru a susține funcționarea la parametri optimi.
Menținerea parametrilor optimi de funcționare
Domeniul echipamentelor și sistemelor
Echipamentele trebuie să se potrivească procesului operațional.
Acestea sunt principalele domenii pe care le putem analiza împreună. Direcția finală este stabilită numai după ce înțelegem aplicația, unitatea și rezultatul de care aveți nevoie.
01 · PROCESE ȘI UTILITĂȚI
Prepararea și transferul produsului
- Apă de uz farmaceutic și utilități curate
- Formulare, amestecare și transfer
- Integrarea și modernizarea proceselor
02 · UMPLERE ȘI AMBALARE PRIMARĂ
Umplerea, inspectarea și protejarea produsului
- Lichide, pulberi și forme dozate
- Ambalare primară și inspecție
- Sisteme de contenție și interfețe sterile
03 · AMBALARE SECUNDARĂ ȘI CAPĂT DE LINIE
Identificarea, ambalarea și expedierea produsului
- Ambalare în cutii, etichetare și codificare
- Interfețe de serializare și agregare
- Ambalare în baxuri și integrarea liniei
Legătura locală dintre unitate și furnizorii soluției
Un singur partener local. Un proiect care funcționează în condițiile reale din unitate.
O fabrică are nevoie de o soluție concepută în jurul procesului și al condițiilor sale specifice. Un producător specializat are nevoie de cerințe clare, de acces la persoanele potrivite și de coordonare locală consecventă. Conectăm cele două părți și asigurăm derularea unitară a proiectului.
Problema dumneavoastră rămâne în centrul proiectului
- Nevoia operațională este transpusă într-o temă tehnică clară
- Echipele dumneavoastră convin asupra rezultatelor pe care trebuie să le asigure soluția
- Fiecare opțiune este evaluată în raport cu unitatea și prioritățile dumneavoastră
- Un singur responsabil local vă însoțește până la predare
Baza locală necesară pentru implementare
- O aplicație clară, un circuit decizional bine definit și un responsabil de proiect
- Condițiile reale din unitate și interfețele, înțelese din timp
- Coordonare directă cu persoanele care contribuie la luarea deciziei
- Continuitate locală, de la propunere până la intrarea în operare
Porniți de la procesul dumneavoastră
Ce problemă trebuie să rezolvați?
Descrieți problema pe care doriți să o rezolvați. VALTIVERA analizează solicitarea și continuă clarificările inițiale prin e-mail. Când există un interes real pentru proiect, organizăm un call cu experții relevanți, astfel încât echipa dumneavoastră să poată lua decizia mai repede.